可见异物
编辑：Simone
2024-10-07 20:37:26
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中国药典CHP-0904 将药物中因生产工艺不完善或因异常事件导致药物中出现的可见物杂质定义为可见异物，并介绍了相关的检测方法和对可见异物数量的规定。
除中国药典外，欧洲药典（EP）和美国药典（USP）也分别在章节2.9.20 Particulate Contamination: Visible Particles 和 790 Visible Particulates in Injections提到了对药物中可见异物的规定。
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